W ostatnich latach ostrożność władz została wzmożona, o czym świadczą fakty: w latach 2018–2023 FDA wydała ponad 260 listów ostrzegawczych i wycofała ponad 700 produktów w latach 2012–2021.
Dla producentów kluczowe jest zapobieganie opóźnieniom w marketingu i wycofywaniu produktów, aby zachować wizerunek marki, utrzymać konkurencyjność i zapewnić ciągłość produkcji.
Dlatego też niezbędne jest wdrożenie optymalnego programu stabilności, zarówno dla bezpieczeństwa pacjenta, jak i dla interesów producenta.
Aby zapewnić rygorystyczną ocenę, sieć laboratoriów Eurofins BioPharma Product Testing (BPT) oferuje producentom kompleksowe i profesjonalne podejście do badania stabilności i przechowywania, wśród których można wyróżnić pięć głównych zalet:
- Niezrównana pojemność magazynowa
- Głęboka znajomość wymogów regulacyjnych
- Duże doświadczenie w projektowaniu badań stabilności
- Najnowocześniejszy sprzęt w naszych laboratoriach analitycznych
- Udowodniona wiedza specjalistyczna w zakresie interpretacji trendów
