Pojemność magazynowa

Dysponujemy największą na świecie pojemnością magazynową o objętości 12 200 m³/430 00 ft³ z ponad 430 komorami.

Eurofins BPT oferuje pojemności magazynowe zgodne z rozległymi wymaganiami ICH/VICH i wyrobów medycznych, od ciekłego azotu w fazie gazowej dla -80°C do +90°C. Nasze wykwalifikowane komory klimatyczne stanowią ofertę szerokich możliwosći warunków temperatury i wilgotności.

Przechowywanie ICH-VICH

Wiemy, jak ważne są próbki w Twoich projektach, dlatego zainwestowaliśmy w optymalny system zabezpieczeń, który umożliwia przechowywanie próbek w naszych komorach w warunkach pełnego bezpieczeństwa dzięki:

• Ciągłemu monitoringowi (temperatury i wilgotności)
• Centralnemu zarządzaniu alarmami z całodobowym systemem dyżurów
• Kwalifikowanym komorom (IQ/OQ/PQ) z wewnętrznym mapowaniem zgodnie z normą FD X 15-140
• Programem konserwacji
• Managzynowaniu części zamiennych
• Awaryjnemu generatorowi prądu
• Podwójnemu systemowi sterowania / systemowi zapasowemu
• Zarządzaniu dostępem

Leki biologiczne i leki na bazie kwasów nukleinowych

Leki biologiczne oraz oparte na RNA bywają wrażliwe na wahania temperatury, a w przypadku niektórych z nich przechowywanie w ekstremalnie niskich temperaturach jest niezbędne do zachowania ich stabilności, skuteczności i bezpieczeństwa. Zgodnie z wytycznymi ICH niektóre biologiczne produkty lecznicze wymagają przechowywania w temperaturze -70°C lub -80°C, co jest szczególnie rygorystycznym warunkiem, ale pozwala na zachowanie właściwości molekularnych tych złożonych produktów.

Przechowywanie w temperaturze -70°C lub -80°C jest zazwyczaj wymagane w przypadku produktów biologicznych, które są szczególnie niestabilne w wyższych temperaturach, takich jak niektóre szczepionki, enzymy lub terapie genowe. W tej ultraniskiej temperaturze degradacja białek, agregacja i inne niepożądane zmiany chemiczne są zminimalizowane, co zapewnia, że ​​lek zachowuje swoje właściwości terapeutyczne do momentu użycia.

Leki i substancje psychotropowe

Narkotyki i leki psychotropowe wymagają specjalnego zarządzania, z odpowiednimi procedurami operacyjnymi i administracyjnymi oraz wyspecjalizowanym personelem, a także bezpiecznymi miejscami do przechowywania i specjalną możliwością śledzenia.

Mamy zespoły zarejestrowanych farmaceutów, którzy pomogą Ci w tych kwestiach.

Produkty łatwopalne/wybuchowe

Warunki ATEX (przeciwwybuchowe) są wymagane dla produktów stwarzających ryzyko wybuchu/pożaru, takich jak produkty zawierające wysoki procent alkoholu lub aerozoli (gazu napędowego). Posiadamy wyjątkową pojemność 270 m³ obudów ATEX (przeciwwybuchowych) we Francji.

Opakowania półprzepuszczalne

Półprzepuszczalne opakowania pierwotne obejmują szeroką gamę produktów i form galenowych, na przykład od opakowań typu blister do sztyftów lub Blow-Fill-Seals. W przypadku opakowań półprzepuszczalnych efekt bariery nie jest całkowity. Jest to zaleta dla industrializacji innowacyjnych opakowań, ale także ryzyko, które należy wziąć pod uwagę pod względem stabilności produktu.

Skupiamy się zatem na wpływie wymiany gazowej, w tym higrometrii (przepuszczalności wilgoci), utlenianiu (przepuszczalności tlenu) i utracie masy (parowaniu). Eurofins BPT zapewnia wszystkie specyficzne warunki przechowywania dla opakowań półprzepuszczalnych z komorami klimatycznymi regulowanymi i kwalifikowanymi do niskiej wilgotności:

• Warunki długotrwałe: 25°C/40%RH lub 30°C/35%RH
• Warunki pośrednie: 30°C/65%RH,
• Warunki przyspieszone: 40°C/<25%RH.

Niższe poziomy wilgotności względnej wymagają stosowania odpowiedniego sprzętu w celu utrzymania wilgotności w granicach określonych w specyfikacji.